參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日,。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

1.純度測(cè)定：HPLC法測(cè)定主成分含量≥98.5%,，色譜柱C18（250mm4.6mm,5μm）,，流動(dòng)相乙腈-磷酸鹽緩沖液（pH3.0）

2.水分含量：卡爾費(fèi)休法測(cè)定≤0.5%，滴定精度0.1μgH2O

3.殘留溶劑：GC-MS法檢測(cè)甲醇≤3000ppm,、丙酮≤5000ppm

4.重金屬檢測(cè)：ICP-OES法測(cè)定鉛≤10ppm,、鎘≤5ppm、砷≤3ppm

5.pH值測(cè)定：1%水溶液pH范圍4.5-6.5（25℃0.5）

檢測(cè)范圍

1.原料藥級(jí)環(huán)戊肼鹽酸鹽（純度≥99%）

2.藥物制劑中的活性成分（片劑/膠囊劑含量標(biāo)示量90%-110%）

3.化工中間體產(chǎn)品（合成反應(yīng)產(chǎn)物及副產(chǎn)物）

4.工業(yè)級(jí)粗品（純度85%-95%）

5.環(huán)境樣本中的殘留物（土壤/水體檢測(cè)限0.01mg/kg）

檢測(cè)方法

1.美國(guó)藥典USP42-NF37通則<621>色譜法

2.ISO6353-1:2022試劑試驗(yàn)方法

3.GB/T601-2016化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液制備

4.ASTME2941-21高效液相色譜標(biāo)準(zhǔn)指南

5.GB5009.268-2016食品中多元素測(cè)定

檢測(cè)設(shè)備

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系統(tǒng)：配備DAD檢測(cè)器（波長(zhǎng)范圍190-950nm）

2.MettlerToledoV30卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀：分辨率0.1μg,，測(cè)量范圍1ppm-100%

3.ThermoScientificiCAPPROICP-OES：軸向觀測(cè)等離子體,，檢出限ppb級(jí)

4.ShimadzuGCMS-QP2020NX：EI離子源質(zhì)量數(shù)范圍m/z1.5-1090

5.Metrohm913pH計(jì)：復(fù)合玻璃電極精度0.002pH

6.SartoriusCPA225D分析天平：稱(chēng)量范圍220g/0.01mg

7.PerkinElmerLambda365UV-Vis：波長(zhǎng)精度0.1nm

8.BrukerAvanceIIIHD400MHz核磁共振儀：13C/1H雙共振探頭

9.MalvernMastersizer3000激光粒度儀：測(cè)量范圍0.01-3500μm

10.Metrohm859Titrotherm熱滴定儀：溫度控制0.1℃

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱(chēng)：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日,，可加急,。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè),。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案,。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù),。

中析儀器 資質(zhì)